마운자로 설명서 및 동의 사항

［내복・주사 치료］마운자로／리벨서스

약에 대하여

마운자로(성분명: 티르제파타이드)는 GLP-1／GIP 수용체 작용제로 분류되는 약제입니다. 식욕을 억제하고 포만감을 지속시켜 체중 관리를 보조합니다. 주 1회, 본인이 직접 피하주사합니다. 리벨서스(성분명: 세마글루타이드)는 GLP-1 수용체 작용제로 분류되는 먹는 약입니다. 마찬가지로 식욕을 억제하여 체중 관리를 보조합니다. 1일 1회, 기상 직후 공복 상태에서 물 반 컵 이하(약 120mL)로, 쪼개거나 씹지 말고 그대로 복용하시고, 복용 후 30분간은 음식물 섭취 및 다른 약의 복용을 삼가해 주십시오.

허가 상황

두 약제 모두 일본 내에서는 제2형 당뇨병 치료제로 승인되어 있으나, 비만・체중 관리를 목적으로 한 처방은 일본 내에서 승인되어 있지 않습니다(허가사항 외 사용). 따라서 만일 중대한 부작용이 생긴 경우에도 원칙적으로 일본의 의약품 부작용 피해 구제 제도 등 공적 구제 제도의 대상에서 제외됨을 이해했습니다.

주요 부작용

구역・구토・설사・변비・복통・식욕 저하・소화불량이 비교적 많이 나타납니다. 치료 시작 시나 증량 시에 일어나기 쉬우며, 대부분은 시간이 지나면서 가라앉습니다. 마운자로에서는 주사 부위의 붉어짐・부기・통증, 어지러움이 생기는 경우도 있습니다.

중대한 부작용

드물게 저혈당・급성 췌장염・담낭염이 보고되어 있습니다. 심한 복통, 등으로 퍼지는 듯한 통증, 반복되는 구토, 발열이 있는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 의료기관을 방문해 주십시오.

사용하실 수 없는 분

임신 중・수유 중인 분, 임신을 희망하시는 분은 사용하실 수 없습니다. 췌장염의 병력이 있는 분, 중한 위장 질환이 있는 분, 당뇨병 치료 중인 분, 갑상선 수질암 또는 다발성 내분비선종증 2형의 병력・가족력이 있는 분은 반드시 말씀해 주십시오. 의사가 부적당하다고 판단한 경우에는 처방할 수 없음을 이해했습니다.

보관과 폐기

마운자로는 2~8℃의 냉장고에 보관하시고 얼리지 말아 주십시오. 사용한 주사기는 거주하시는 지자체의 규정에 따라 폐기해 주십시오. 리벨서스는 실온에서, 포장 시트에서 꺼내지 말고 보관해 주십시오. 어느 약도 다른 사람에게 양도하실 수 없습니다.

기타

효과가 나타나는 정도에는 개인차가 있으며, 결과를 보장하는 것이 아닙니다. 극단적인 식사 제한은 필요하지 않으나, 영양 균형이 잡힌 식사와 적당한 운동을 유의해 주십시오. 음주는 삼가해 주십시오.